伊布昔单抗(Briumvi)的注意事项

伊布昔单抗(Briumvi)主要针对成人多发性硬化患者的复发缓解型、活动性继发性进展型和临床孤立综合征进行治疗。在使用伊布昔单抗的过程中，注意事项的遵循至关重要。

伊布昔单抗(Briumvi)的注意事项

1.输液反应

伊布昔单抗可引起输液反应，包括发热、寒战、头痛、流感类疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。观察使用伊布昔单抗治疗的患者在输注过程中以及前两次输注完成后至少1小时内的输注反应。告知患者输注反应可能在输注后24小时内发生。

输液的管理建议取决于反应的类型和严重程度。对于危及生命的输液反应，应立即停止输液，永久停用伊布昔单抗，并给予适当的支持治疗。对于不太严重的输液反应，处理可能包括暂时停止输液，降低输液速度，和/或给予对症治疗。

2.感染

对于活动性感染患者，延迟伊布昔单抗给药，直至感染消除。

其他免疫抑制剂可能增加免疫抑制剂作用的风险

在免疫抑制治疗后，使用伊布昔单抗或在伊布昔单抗后使用免疫抑制治疗时，应考虑免疫抑制效应增加的可能性。

乙型肝炎病毒(HBV)再激活

在开始用伊布昔单抗治疗前对所有患者进行HBV筛查。对于经HBsAg和抗HB试验阳性证实的HBV活动性患者，不要使用伊布昔单抗治疗。对于表面抗原阴性、HB核心抗体阳性或HBV携带者的患者，在开始治疗前和治疗期间应咨询肝病专家。

进行性多灶性脑白质病(PML)

PML是一种由JC病毒(JCV)引起的脑机会性病毒感染，通常仅发生在免疫功能低下的患者中，导致死亡或严重残疾。如果确诊为PML，应停止使用伊布昔单抗治疗。

疫苗接种

在使用伊布昔单抗期间或之后使用活疫苗或减毒活疫苗进行免疫接种的安全性尚未进行研究。在伊布昔单抗治疗期间和B细胞升高之前，不建议接种活病毒疫苗。在B细胞恢复之前，可按指示接种灭活疫苗或非活疫苗，但应考虑对疫苗免疫反应进行评估，包括咨询合格的专家，以确定身体是否产生了保护性免疫反应。

3.胎儿风险

根据动物研究的数据，孕妇在使用伊布昔单抗时可能会对胎儿造成伤害。建议在每次输注伊布昔单抗前对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。建议有生殖潜力的女性在伊布昔单抗治疗期间和最后一次用药后6个月内使用有效避孕措施。

4.免疫球蛋白减少

在治疗期间监测血清免疫球蛋白的定量水平，特别是在机会性感染或复发性感染患者，以及停药后直到B细胞升高。如果低免疫球蛋白患者出现严重的机会性感染或复发性感染，或者低丙种球蛋白血症患者需要静脉注射免疫球蛋白治疗，则考虑停止伊布昔单抗治疗。